Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 1069413
Тема сообщения
лот № 82117300-ОК1
Тип сообщения
Запрос о разъяснении КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью ""Queue""
Представитель поставщика
АСАНБАЕВ АЛИМЖАН СЕРЖАНОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2026-10-02 16:18:35
Текст сообщения
1. Просим уточнить обоснование установления требования о наличии в составе набора рекомбинантной обратной транскриптазы M-MLV и полимеразы SynTaq в конкретном сочетании, а также требования к минимальным объемам отдельных реагентов.
Просим указать, каким нормативным документом, методикой или эксплуатационной необходимостью обусловлено именно такое сочетание ферментов и указанные объемы реагентов.
Обращаем внимание, что для проведения одностадийной мультиплексной RT-qPCR-диагностики вируса Tomato brown rugose fruit virus (ToBRFV) производителями применяются различные составы реакционных смесей и ферментные системы, обеспечивающие аналогичный функциональный результат.
В связи с этим просим рассмотреть возможность изложить указанные требования через объективные функциональные и аналитические характеристики набора (чувствительность, специфичность, наличие внутреннего и положительного/отрицательного контроля, количество реакций, совместимость с указанным оборудованием и т.д.), без указания конкретного состава ферментов, если такое ограничение не является обязательным.
Также просим указать обоснование требования по конкретному распределению флуоресцентных каналов FAM/Green и R6G/HEX/VIC/Yellow/JOE между детектируемой мишенью и внутренним контролем, поскольку различные производители используют различные валидированные комбинации каналов при сохранении принципа мультиплексного RT-qPCR.
Просим предоставить разъяснение и, при отсутствии объективной технологической необходимости, внести соответствующие изменения в техническую спецификацию.
2. Просим предоставить техническое обоснование требования, согласно которому фрагмент, специфичный для Tomato brown rugose fruit virus, должен определяться исключительно в канале FAM/Green, а внутренний положительный контроль — исключительно в каналах R6G/HEX/VIC/Yellow/JOE.
Просим уточнить, является ли указанное распределение каналов обязательным функциональным требованием к диагностике либо допускается применение валидированных тест-систем, в которых целевая последовательность ToBRFV и внутренний контроль определяются в других каналах при сохранении мультиплексного режима RT-qPCR, требуемой чувствительности, специфичности и достоверности результата.
В случае если использование исключительно указанного распределения каналов является обязательным, просим предоставить соответствующее техническое/методическое обоснование данного ограничения.
Просим указать, каким нормативным документом, методикой или эксплуатационной необходимостью обусловлено именно такое сочетание ферментов и указанные объемы реагентов.
Обращаем внимание, что для проведения одностадийной мультиплексной RT-qPCR-диагностики вируса Tomato brown rugose fruit virus (ToBRFV) производителями применяются различные составы реакционных смесей и ферментные системы, обеспечивающие аналогичный функциональный результат.
В связи с этим просим рассмотреть возможность изложить указанные требования через объективные функциональные и аналитические характеристики набора (чувствительность, специфичность, наличие внутреннего и положительного/отрицательного контроля, количество реакций, совместимость с указанным оборудованием и т.д.), без указания конкретного состава ферментов, если такое ограничение не является обязательным.
Также просим указать обоснование требования по конкретному распределению флуоресцентных каналов FAM/Green и R6G/HEX/VIC/Yellow/JOE между детектируемой мишенью и внутренним контролем, поскольку различные производители используют различные валидированные комбинации каналов при сохранении принципа мультиплексного RT-qPCR.
Просим предоставить разъяснение и, при отсутствии объективной технологической необходимости, внести соответствующие изменения в техническую спецификацию.
2. Просим предоставить техническое обоснование требования, согласно которому фрагмент, специфичный для Tomato brown rugose fruit virus, должен определяться исключительно в канале FAM/Green, а внутренний положительный контроль — исключительно в каналах R6G/HEX/VIC/Yellow/JOE.
Просим уточнить, является ли указанное распределение каналов обязательным функциональным требованием к диагностике либо допускается применение валидированных тест-систем, в которых целевая последовательность ToBRFV и внутренний контроль определяются в других каналах при сохранении мультиплексного режима RT-qPCR, требуемой чувствительности, специфичности и достоверности результата.
В случае если использование исключительно указанного распределения каналов является обязательным, просим предоставить соответствующее техническое/методическое обоснование данного ограничения.
